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工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】
順便關心下時事新聞:
藥華藥（6446）雙喜臨門！不僅是今年首家採取櫃買中心新制「競價拍賣上櫃」的新藥研發公司，開發的罕見血液疾病用藥BESREMi也可望成為台灣第一個在歐美上市的蛋白質新藥。
藥華預計6╱29～7╱1投標，7月中旬掛牌上櫃。5月中該公司到海外進行法說會，吸引外資法人搶進，股價自160元處起漲後，目前已來到220元左右，讓競拍價格備受關注。
以原創性PEG長效型蛋白質藥物研發技術平台開發一系列生物新藥的藥華，開發的P1101是PEG長效型干擾素，用於治療罕見血液疾病、慢性肝炎感染、黑色素腫瘤與一些嚴重癌症等。
P1101目前已有三個適應症新藥進入第三期臨床階段，進度最快的是用於治療真性紅血球增生症（PV），已分別挺進歐盟EMA、美國FDA臨床三期。藥華授權合作夥伴奧地利的AOP公司，力拚今年年底前向歐盟EMA遞交行銷核准申請（Marketing Authorization Application）。
同時，藥華也積極準備向美國FDA進行申請生物新藥上市許可（Biologics License Application,BLA）的前置工作。一旦正式啟動歐洲、美國的新藥上市申請，屆時BESREMi將成為台灣第一個在歐美申請上市的蛋白質生物新藥，並進入獲利收成階段。
另外，P1101也用於治療C型肝炎基因體二型同步進入台灣TFDA、韓國KFDA臨床三期。
藥華總經理黃正谷表示，歐美PV病患合計超過30萬名，目前FDA僅核准二線用藥Jakafi，估計歐美約有25～35％的PV二線病人。雖然只是二線用藥，Jakafi因用在罕見疾病患，但因藥價頗高，每人每年費用高達13萬5,000美元，在2015年Jakafi的年銷售額卻已超過10億美元，成為市場重磅級藥物。
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